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CDS2017｜SPECIFY研究：二甲双胍之后选谁？且听中国声音

作者：内分泌科网络运营部发布时间：2017-12-01 阅读：【关闭】

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糖尿病已经成为我国主要健康问题之一。最新的数据显示，中国成人糖尿病患病率为10.9%，糖尿病患者人数超过1亿，而其中90%为2型糖尿病。

2型糖尿病治疗中，二甲双胍是被推荐在生活方式干预的基础之上单药治疗的首选。但在临床实践中，我们常常会遇到单药口服二甲双胍最大剂量后血糖控制不达标[糖化血红蛋白（HbA1c）＞7%]的患者。此类患者如何选择加用药物呢？

在众多口服降糖药物中，磺脲类的降糖疗效得到广泛认可，是临床应用较多的一类药物。DPP-4抑制剂主要通过α细胞和β细胞双调控作用降低血糖，在有效控糖基础上并不增加低血糖风险，与二甲双胍联合可实现机制互补、协同增效的作用。这类药物与磺脲类药物相比降糖效果及安全性如何？两类药物谁是二甲双胍最优的组合？

1、中国人群新证：SPECIFY研究重磅首发

一项由中华医学会糖尿病学分会（CDS）候任主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授牵头，全国11个中心共同参与的多中心、非盲、随机化、平行对照的临床试验在CDS会议期间首次发布。

11月24日，朱大龙教授在会上作了题为《沙格列汀与格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性比较：SPECIFY研究》的报告，看完本文，前面的问题你或许就有了答案。

朱大龙教授现场报告

2、与格列美脲等效，沙格列汀低血糖风险更小且不增加体重

SPECIFY研究纳入了388例中国2型糖尿病患者，在二甲双胍单药控制血糖失效后，随机分为两组分别接受沙格列汀和格列美脲联合治疗，以考察两种治疗方法的疗效及安全性，其主要终点为：糖化血红蛋白＜7% 的患者比例；且无低血糖反应；且无体重增加（体重增加小于3.0%）。次要重点是：两组患者的血糖波动水平、β细胞功能的改善和身体状况。经过48周的对比治疗得出以下研究结果：

（1） 48周时，糖化血红蛋白＜7%、无低血糖（血糖值小于3.9 mmol/L伴或不伴有症状）且没有体重增加（体重增加小于3.0%）的患者比例，沙格列汀组要优于格列美脲组。

图：48周时沙格列汀组达到主要终点人数占44.4%，格列美脲组占31.3%

（2） 48周时，格列美脲组糖化血红蛋白（HbA1c）的变化与沙格列汀组相比，无统计学差异。

图：HbA1c较基线变化

（3） 48周时，空腹血糖以及餐后30分钟后血糖两者没有差异，但在餐后120分钟后血糖方面，沙格列汀组的降糖效果要明显优于格列美脲组。

图：48周空腹及餐后血糖较基线的变化

（4） 48周时，沙格列汀组发生低血糖（＜3.9 mmol/L）的人数占3.14%（N=6），格列美脲组占12.23%（N=23），沙格列汀组明显优于格列美脲组。

图：低血糖风险

（5）格列美脲组体重出现增加的趋势，而沙格列汀组体重不但没有增加，反而有所降低。

图：体重较基线变化

总结：

SPECIFY研究的结果表明：二甲双胍单药降糖疗效不佳的2型糖尿病患者中，相比于磺脲类药物，DPP-4抑制剂在具有同样降糖效果的基础上，具有低血糖风险小及不增加体重的优势。

部分图文来源：医学界内分泌频道公众号

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