一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价葡萄糖激酶激活剂HMS5552联合二甲双胍,在2型糖尿病患者中的有效性和安全性,以及延长开放28周治疗以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性。
入组标准:
1) 签署知情同意书时年龄在18~75周岁(含18和75周岁)的男性或女性;
2) 筛选时已符合WHO颁布的2型糖尿病诊断标准(1999年)确诊的2型糖尿病患者,且在饮食和运动治疗的基础上,至少已连续12周稳定使用二甲双胍片≥1500 mg/天进行治疗;
3) 筛选时7.5% ≤ HbA1c ≤ 10.0%;
4) 筛选时18.5 kg/m2 < BMI < 35.0 kg/m2;
5) 同意在整个研究过程中保持相同的饮食和运动习惯,按照方案要求按时服药与进餐,及时进行自我血糖监测(SMBG)并进行记录;
6) 愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案。
如您符合上述条件,请与南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科李平医师联系,电话:187-5196-6921。
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