目前全国多家中心正在进行一项“多中心、随机、阳性药物平行对照临床研究评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性”,这是一项为期18周的多中心临床试验,计划总计招募600名糖尿病患者,招募时限为2017年-2018年。
本试验已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2016L05525),并通过了伦理委员会的批准。
入组标准:
(1)确诊糖尿病(1型、2型)6个月以上;
(2)18周岁≤年龄 ≤75周岁,性别不限;
(3)体重指数:18kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
(4)单纯使用三种以下(含三种)口服降糖药(除噻唑烷二酮类制剂和DPP-4抑制剂)或仅用胰岛素治疗或口服药联合胰岛素治疗,病情稳定,血糖控制不佳,即:7.0%≤HbA1c≤13.0%;
(5)受试者必须有能力自愿参加并签署知情同意书,能够遵守试验方案的要求。
温馨提示:以上条件为主要参加标准,最终入组标准由您的主治医生掌握,并以全面体检结果为准。
试验期间,您所使用的药物和相关实验室检查都是免费的,您能够获得经验丰富的临床医生对您病情的密切观察和治疗,同时将给予您参与本试验的交通补偿。
如您符合上述条件,请与南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科黄洪医师联系,电话:177-1526-3713。
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